- 藥華藥宣布與 FORUS Therapeutics Inc. 簽署罕見血癌新藥 Ropeg 加拿大商業授權合約，獲得高額里程碑金，總金額高達 1.07 億美元。
- FORUS 將在加拿大申請藥證並商業化銷售 Ropeg，並將支付藥華藥里程碑金，包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金。
- 此次授權合作是藥華藥擴展 Ropeg 全球市場佈局的重要一步，也展現了藥華藥在全球罕見疾病市場的競爭力。
藥華藥授權新藥加拿大，里程碑金破億！. Photos provided by unsplash
藥華藥（6446）宣布與國外藥廠 FORUS Therapeutics Inc. 簽署罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b（Ropeg）加拿大商業授權合約，獲得高額里程碑金，進一步擴展全球市場。
根據合約，藥華藥將 Ropeg 授權給 FORUS，FORUS 將在加拿大申請藥證並商業化銷售。此授權合作適應症為真性紅血球增多症 (PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤 (MPN) 領域其他適應症。
FORUS 將按照時程進行 Ropeg 加拿大的藥證申請與商業化銷售，並將支付藥華藥里程碑金，包含取得藥證之里程碑及所有銷售里程碑金，總金額為 1.07 億美元。FORUS 今年內依約即應支付部份里程碑金。Ropeg 加拿大上市後，FORUS 需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。
藥華藥執行長林國鐘表示，公司已規劃北美加拿大市場銷售多年，在公司團隊的努力下，經與代理商洽談及內部審慎的評估與討論後，選擇了具創新性的 FORUS 公司作為銷售夥伴，精準鎖定當地目標族群。林國鐘也表示，藥華藥將與 FORUS 密切合作，盡快將 Ropeg 引進加拿大，完成 Ropeg 在整個美洲市場的布局，讓更多北美 PV 病患受惠。
此次授權合作是藥華藥擴展 Ropeg 全球市場佈局的重要一步，也展現了藥華藥在全球罕見疾病市場的競爭力。FORUS 公司專注於加拿大的血液及腫瘤疾病領域市場，擁有當地申請藥證和商業化銷售的豐富經驗。FORUS 的合作夥伴包括美國上市公司 Karyopharm Therapeutics，旗下的多發性骨髓瘤新藥授權 FORUS 於加拿大銷售。
據了解，加拿大大約有 1.7 萬真性紅血球增多症 (PV) 患者。藥華藥將獲得的里程碑金總金額最高約 1.07 億美元（約新台幣 34 億元）。Ropeg 已獲全球約 40 個國家核准用於 PV，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。藥華藥原則上可以提出既有數據在加拿大申請相同適應症藥證，不需再做相關臨床試驗。
此消息一出，藥華藥股價應聲上漲，投資人對藥華藥未來發展充滿期待。藥華藥表示，未來將持續開發新藥，並積極拓展全球市場，為更多患者帶來希望。